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美容護理行業簡評報告:華東醫藥利拉魯肽獲批減重適應癥搶灘百億... 2023-07-18
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  華東利拉魯肽成為中國首個獲批GLP-1受體激動劑肥胖相關適應癥的產品。華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,利拉魯肽注射液獲批用于肥胖或超重適應癥,成為國內首家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市批文的醫藥企業。  聚焦GLP-1靶點,深入推進管線布局。公司圍繞GLP-1靶點進行了深入布局,打造了全球領先的肥胖、糖尿病和糖尿病并發癥創新藥物研發平臺,涵蓋口服、注射劑等多種劑型的長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點產品管線,包括4個臨床階段項目和2個IND開發項目。其中,司美格魯肽注射液目前已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪;口服GLP-1受體小分子HDM1002片已于2023年5月獲批于中美開展臨床I期試驗;控股子公司道爾生物在研的GLP-1RGCGRFGF21R靶點的多重激動劑,可用于2型糖尿病、肥胖和高脂血癥等疾病的治療,已于2022年4月獲批在新西蘭開展I期臨床試驗,并于2022年6月完成首例受試者給藥;用于治療糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR長效多肽雙靶點激動劑HDM1005目前正在進行臨床前研究。  我國減重市場進一步擴大,2030年規模預計近150億元。據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》,我國超過12的成年人超重或肥胖,超重和肥胖率分別為34.3%和16.4%。6歲以下兒童中,110超重或肥胖,超重和肥胖率分別為6.8%和3.6%。6到17歲青少年中,近15超重或肥胖,超重和肥胖率分別為11.1%和7.9%。中國肥胖藥物市場需求不斷增加,據弗若斯特沙利文,2016至2020年,我國肥胖藥物市場規模從2.6億元人民幣增長至19億元,CAGR高達64.6%,預計2025年市場規模將達87億元,并將繼續保持高增,于2030年接近150億元。  國內減重市場處于發展初期,各家藥企爭相布局。相比歐美,我國獲批的減肥藥物較少,市場空間廣闊。我國有肥胖癥治療適應證且獲得國家藥監局批準上市的藥物僅有奧利司他。目前國內獲批臨床的減肥藥有22個,其中生物制品有1個、化藥10個、中藥2個,生物制品包括司美格魯肽注射液等,司美格魯肽注射液干預成人肥胖或超重的臨床研究目前已經完成Ⅲ期臨床試驗。  上周(7月3日至7月7日)美容護理指數漲跌幅為-1.31%,

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